指示物通过一个控制图标来监测特定流程_美国

发布时间:2017-04-19 00:00

指示物通过一个控制图标来监测特定流程

更好的理解为什么我们以某种方式来做事,不仅仅需要做某一特定工作的简单的技术能力。这就是为什么在IVF实验室中,一个合适的培训方案不仅需要包括“怎么做”,还必须包括“为什么”。美国试管婴儿服务机构好孕美宝介绍到,合适的培训是极为重要的,而且必须以一个囊括性的教育框架来提供;从历史中学习是首要的。

在一些实验室中,有些人员未经批准便任意变动方法,这是一个长期存在的问题,是因为新进科学家受到的培训较弱,或者负责人未能很好地控制全部实验室人员。尽管一般来说,这些问题起因于实验室负责人未能培训(或再培训)新人员,或者未能发现(并杜绝)某个职员的草率或懒散的行为,但是任何不尊重和遵守SOP的科学家在IVF实验室中都无立足之地。

美国试管婴儿服务机构好孕美宝介绍到,流程控制是源于工业的另一项技术,其制定目的是监测生产工艺的性能。有趣的测量称作指示物;但是在IVF实验室中,我们并不将某个相关流程的性能与一些外部参考或基准进行比较,而是通常将现在性能与以前我们实施过的该流程的历史性能作对比,从而监测现在性能。从根本上讲,流程控制技术可以让我们在任何时刻都能及时知道,与“正常的”性能水平相比,我们的系统是否“在控制下”。最常使用的工具是流程控制图(也叫“休哈特图”,该名来源于它的某个早期拥护者)。

只要流程控制图中的周期数值保持在控制界限内,该流程就可视作“在控制之下”。但是,有4种情况需要采取进一步的行动:1.指示物在不利方向上超出了其控制界限需要立即采取行动来测定是否真有问题,如果证实确有问题,则寻找解决方法。2.指示物在不利方向上超出了其警戒限需要采取行动来测定是否已经存在问题或者问题在进展中。3.指示物在不利方向上展示出三个连续改变,但没有超过警戒限(或控制界限):需要采取行动来测定是否有问题正在进展中。4.指示物在有利方向上超出了控制界限:需要检查使用范围为0~100(例如百分比)的指示物来测量的。

美国试管婴儿服务机构好孕美宝介绍到,对于操作的一个典型时期,流程性能的基线数据是必需的。例如,在过去的6个月内,某指示物的月平均值。计算这6个数值的平均方差和标准方差(SD),并使用这些数值来确立“控制平均值”和两类操作界限:(a)“警戒限”,即平均值土2SD;(b)“控制界限”,即平均值±3SD。(b)为了计算某个指示物的控制界限,需要经历先验数据过程。而先验数据过程的数量不能随意预先确定。数量必须足以很好地显示指示物的变化性,但是同时也不能太大以至于SD降低至“控制界限变得太窄”的程度,这时指示物中的控制偏差会频繁出现任意变动(使用MedCai(c)软件生成图表:玛利亚凯尔克,比利时),看看为什么会发生这个现象以及这个改善是否是真实且持久的。

对于质量系统的发展和维护来说,指示物是极为重要的:正如一句古老格言中所说“你无法控制你无法衡量的东西。”每一个指示物都必须反映监测中的流程,并需要满足以下特征:可靠的:必须测量有用的事物,待监测的流程必须明确规定。健全的:必须最小化外部效应的影响,从而只测量指定流程。常规的:资料收集不能费力,也不能包含大量额外工作。否则,将很难有规律地确定指示物,而且整个活动都将变成无谓琐事,从而削弱其对实验室的认知价值。

常规测定指示物有力地证明了信息/资料系统对于运行良好的IVF实验室的决定性作用,从而例证了“更聪明地工作而不是更辛苦地工作”这一原则。即使临床妊娠率或“带回家的婴儿率”是IVF程序的整体性能的一个重要指示物,而对于有效监测单个实验室流程来说,它则显得太过“大规模”了。美国试管婴儿服务机构好孕美宝介绍到,因此,对于IVF实验室,需要实验室性能指示物(LPI),其中每一个指示物通过一个控制图标来监测一个特定流程。

控制图中给出了受精卵等级方面的数据(基于20分制)。图A中给出了某一时期前6个月的月平均值,用其来确定揑制平均值、警戒限以及控制界?然而,1997年8月中旬引入了一个改良的IVF和胚胎培养系统,导致后面的月份几乎全部(除了一个)超过了控制平均值,迫使他们使用图B中的月平均值(1997年8月至1998年1月)来重新计算控制数值。控制平均值的增加显示受精卵等级有一个规律性的提高,而变小的控制界限刺显示新培养系统的稳定性(即重复性)提高。

制订一个关于LPI的综合板,可以让IVF实验室快速回答那个似乎永久存在的问题,即“实验室哪里出错了?”如果所有的LPI都在控制界限内,那么实验室可以确凿地陈述一切都与以前一样,没有事情发生改变,因此提间者需要在别处寻找论靳来解释为什么在饱所观察的任一终点均出现减少。

当然,如果确实出现问题,实验室在早期便可通过LPIs来鉴定之一一可能于问题在任一临床终点表现出来之前。然后,实验室可以调查这个问题,继而将其看傲与运行性能中的任何变化或作闯于一个或多个实验室流程的不利因素无关的一个变动,并忽视之;或者鉴别问题的来源并处理之。美国试管婴儿可以说是解决不孕不育的最终办法,尤其适合病因复杂、病情多样的患者,而美国由于其高成功率更是吸引了大批不孕不育的老大难们前去就医。www.auroivf.com


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